Pour qu’un vaccin fonctionne, notre système immunitaire doit être stimulé pour produire un anticorps neutralisant, par opposition à un anticorps non neutralisant. Un anticorps neutralisant est un anticorps capable de reconnaître et de se lier à une région («épitope») du virus, ce qui a pour conséquence que le virus ne pénètre pas ou ne se réplique pas dans vos cellules. Un anticorps non neutralisant est un anticorps qui peut se lier au virus, mais pour une raison quelconque, l’anticorps ne parvient pas à neutraliser l’infectivité du virus.
Dans certains virus, si une personne héberge un anticorps non neutralisant contre le virus, une infection ultérieure par le virus peut amener cette personne à provoquer une réaction plus sévère au virus en raison de la présence de l’anticorps non neutralisant. Ce n’est pas vrai pour tous les virus, seulement pour certains. C’est ce qu’on appelle l’amélioration dépendante des anticorps (ADE) et est un problème courant avec le virus de la dengue, le virus Ebola, le VIH, le RSV et la famille des coronavirus. En fait, ce problème de l’ADE est une des principales raisons pour lesquelles de nombreux essais de vaccins antérieurs pour d’autres coronavirus ont échoué. Des problèmes de sécurité majeurs ont été observés dans les modèles animaux.
Si un EI survient chez un individu, sa réponse au virus peut être pire que sa réponse s’il n’avait jamais développé d’anticorps en premier lieu. Cela peut provoquer une réponse hyper inflammatoire, une tempête de cytokines et une dérégulation générale du système immunitaire qui permet au virus de causer plus de dommages à nos poumons et à d’autres organes de notre corps. De plus, de nouveaux types de cellules dans tout notre corps sont maintenant sensibles aux infections virales en raison de la voie d’entrée virale supplémentaire.
Il existe de nombreuses études qui démontrent que l’ADE est un problème persistant avec les coronavirus en général, et en particulier, avec les virus liés au SRAS. L’ADE s’est avérée être un défi sérieux avec les vaccins contre les coronavirus, et c’est la principale raison pour laquelle bon nombre de ces vaccins ont échoué dans les premiers essais in vitro ou sur les animaux. Par exemple, les macaques rhésus qui ont été vaccinés avec la protéine Spike du virus SRAS-CoV ont présenté des lésions pulmonaires aiguës sévères lorsqu’ils étaient exposés au SRAS-CoV, tandis que les singes non vaccinés ne l’ont pas fait.
De même, les souris qui ont été immunisées avec l’un des quatre vaccins SARS-CoV différents ont montré des changements histopathologiques dans les poumons avec une infiltration d’éosinophiles après avoir été provoquées par le virus SRAS-CoV.
Il y a des problèmes préoccupants avec les conceptions des essais, énoncés par le Dr Peter Doshi dans le British Medical Journal. Le Dr Doshi se concentre sur les deux plus gros problèmes. Premièrement, aucun des principaux essais de candidats-vaccins n’est conçu pour tester si le vaccin peut réduire les symptômes graves du COVID-19, définis comme: les hospitalisations, les soins intensifs ou le décès. Et, deuxièmement, les essais ne sont pas conçus pour tester si le vaccin peut interrompre la transmission (https://www.bmj.com/content/bmj/371/bmj.m4037.full.pdf).
Si aucune de ces conditions n’est remplie, le vaccin fonctionne essentiellement comme un médicament thérapeutique, sauf qu’un vaccin serait pris de manière prophylactique, même par une personne en parfaite santé, et comporte plus que probablement un risque de blessure plus élevé qu’un médicament thérapeutique. Si cela était vrai, les médicaments thérapeutiques seraient supérieurs à tout vaccin COVID.
Dans le candidat vaccin à ARNm Pfizer / BioNTech, le polyéthylène glycol (PEG) se trouve dans le revêtement de nanoparticules lipidiques graisseuses autour de l’ARNm. Soixante-dix pour cent des personnes fabriquent des anticorps contre le PEG et la plupart ne le savent pas, créant une situation préoccupante où beaucoup pourraient avoir des réactions allergiques, potentiellement mortelles, à un vaccin contenant du PEG. Les anticorps PEG peuvent également réduire l’efficacité du vaccin. Pfizer / BioNTech insère également un ingrédient dérivé d’un invertébré marin, mNeonGreen, dans son vaccin. L’ingrédient a des qualités bioluminescentes, ce qui le rend attrayant à des fins d’imagerie médicale, mais on ne sait pas pourquoi un vaccin injecté devrait avoir cette qualité. mNeonGreen a une antigénicité inconnue.
On s’attend à ce que plusieurs candidats vaccins induisent la formation d’anticorps humoraux contre les protéines de pointe du SRAS-CoV-2. Syncytin-1 (voir Gallaher, B., «Response to nCoV2019 Against Backdrop of Endogenous Retroviruses» – http://virological.org/t/response-to-ncov2019-against-backdrop-of-endogenous-retroviruses/396), qui est dérivé de rétrovirus endogènes humains (HERV) et est responsable du développement d’un placenta chez les mammifères et les humains et est donc une condition préalable essentielle à une grossesse réussie, se trouve également sous forme homologue dans les protéines de pointe des virus du SRAS. Rien n’indique si les anticorps contre les protéines de pointe des virus du SRAS agiraient également comme des anticorps anti-Syncytin-1. Cependant, si tel était le cas, cela empêcherait également la formation d’un placenta qui aurait pour conséquence que les femmes vaccinées deviendraient essentiellement infertiles.
À ma connaissance, Pfizer / BioNTech n’a pas encore publié d’échantillons de documents écrits fournis aux patients, il est donc difficile de savoir quelles informations, le cas échéant, concernant les risques (potentiels) spécifiques à la fertilité causés par les anticorps sont incluses.
Selon la section 10.4.2 du protocole d’essai Pfizer / BioNTech, une femme en âge de procréer (WOCBP) est éligible à participer si elle n’est pas enceinte ou n’allaite pas, et utilise une méthode contraceptive acceptable telle que décrite dans le protocole d’essai pendant l’intervention. période (pendant au moins 28 jours après la dernière dose d’intervention à l’étude).
Cela signifie qu’il pourrait s’écouler un temps relativement long avant qu’un nombre notable de cas d’infertilité post-vaccination puisse être observé.
Il semble que Pfizer / BioNTech n’a pas encore publié d’échantillons de documents écrits fournis aux patients, il n’est donc pas clair quelles instructions / informations les patients / sujets ont été, le cas échéant, concernant les problèmes liés à l’ADE et au PEG et la fertilité (potentielle) ou problèmes spécifiques à la grossesse.
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